Može li se prah arahidonske kiseline koristiti u dodacima prehrani?

Arahidonska kiselina u prahuzauzima neobičan položaj u industriji dodataka prehrani: ima jasno regulatorno odobrenje i dobro definirane gornje granice doza u formulama za dojenčad, ali njegova baza dokaza kao dodatka prehrani za odrasle daleko je uža. Ovaj članak razdvaja ove dvije aplikacije.

 

A.Sinteza mišićnih proteina.4-tjedni RCT od 1,5 g/dan arahidonske kiseline (ARA) u muškaraca koji su trenirali s otporom nije pronašao razliku u sintezi mišićnih proteina nakon vježbanja u odnosu na placebo (P = 0,212). Jedini signal između skupina bilo je kasno povećanje 45S preribosomalne RNA, sekundarne krajnje točke koja zahtijeva replikaciju.

B.Snaga i hipertrofija.50-dnevni RCT nije pronašao značajne razlike između grupa u sastavu tijela, snazi ​​ili markerima hipertrofije.

C.Bazalna upala.4-tjedni RCT nije otkrio povećanje bazalnih sistemskih ili intramuskularnih upalnih markera.

D.Nema dugoročnih podataka o sigurnosti za svakodnevnu dopunu ARA dulje od 7 tjedana.Za dodatke prehrani za odrasle, ARA nije učinkovit sastojak potkrijepljen čvrstim RCT dokazima.

 

Mliječno mlijeko za dojenčad nije dodatak prehrani. U Kini spada pod "posebnu hranu"; u SAD-u, FDA ga tretira kao "kritičnu hranu". Ova regulatorna razlika je važna jer je dokaz ARA u mliječnim pripravcima za dojenčad specifičan za populaciju i kontrolira dozu.

A. Međunarodne referentne točke (primarni okvir).

a. Codex Alimentarius (CXS 72-1981, fusnota 19 uz §3.1.3): Ako se DHA doda u mliječnu hranu za dojenčad, sadržaj ARA treba dovesti do iste koncentracije kao DHA.

b. Uredba EU 2016/127 (Prilog II): ARA nije obavezan; ako se dodaje, ne smije prelaziti 1% ukupnog sadržaja masti.

c. EFSA Adequate Intake (2013): 140 mg/dan za dojenčad 0-6 mjeseci.

d. Obavijesti US FDA GRAS: Ulje Mortierella alpina bogato ARA-om opisano je s 0,75% ukupnih masnih kiselina za donošenu djecu, s razinama prijevremeno rođene djece od 0,40% (GRN 1259) ili 0,50% (GRN 001186) ovisno o podnositelju obavijesti. Omjeri ARA:DHA kreću se od 1:1 do 2:1.

B. Bilješke specifične za Kinu (za proizvode koji ulaze na kinesko tržište).

a. GB 10765/10766/10767-2021: ARA je izborna komponenta s najviše 80 mg/100 kcal u formulama za dojenčad, stariju dojenčad i malu djecu.

b. GB 14880-2012: ARA ulje dopušteno je u žitaricama za dojenčad pri ≤2300 mg/kg i u modificiranom mlijeku u prahu za djecu pri ≤1% ukupnih masnih kiselina.

 

 Zašto dojenčad treba ARA i zašto se odrasli razlikuju.

ARA je glavni strukturni lipid u membranama mozga i retine, koji se brzo nakuplja tijekom prvih 18 mjeseci. Dojenčad hranjena adaptiranim mlijekom bez ARA može imati niže razine ARA u eritrocitima od dojene djece. Ovo nije dokaz da zdravi odrasli trebaju dodatnu ARA, koja ju može sintetizirati endogeno. Korištenje podataka o dojenčadi za impliciranje beneficija za odrasle pogreška je kategorije.

 

P1: Mora li se ARA dodati zajedno s DHA?

O: Codex Alimentarius i većina nacionalnih okvira (uključujući kineske GB standarde) navode da kada se doda DHA, ARA treba biti najmanje jednaka DHA. Obavijesti FDA GRAS na sličan način određuju omjere ARA:DHA između 2:1 i 1:1. Formulatori ne bi trebali tretirati ARA neovisno o omjeru DHA.

P2: Kako potrošači mogu procijeniti je li izvor ARA pouzdan?

O: Potražite marke koje otkrivaju sljedivost dobavljača i daju izvješća o testiranju na razini serije putem službenih izvora. Kupujte preko ovlaštenih i pouzdanih izvora i pratite regulatorne obavijesti o sigurnosti hrane. Kod formule za dojenčad, kapacitet mikrobiološke kontrole dobavljača važniji je od bilo koje funkcionalne tvrdnje, jer kategorija proizvoda služi ranjivoj populaciji bez mogućnosti kontaminacije.

P3: Trebaju li zdrave odrasle osobe suplemente ARA?

O: Općenito ne. Unos hranom iz mesa i jaja, plus endogena sinteza iz linolne kiseline, zadovoljava potrebe zdravih odraslih osoba. Osobe na restriktivnim dijetama ili s određenim kliničkim stanjima trebaju se posavjetovati s liječnikom ili dijetetičarom prije suplementacije. Ovo je u skladu sa zaključkom članka da dodacima ARA za odrasle nedostaju čvrsti dokazi o učinkovitosti i da su najbolje pozicionirani kao izvor masnih kiselina za ograničene dijete, a ne kao pojačivač performansi.

P4: Što bi formulatori trebali dati prioritetu kada koriste ARA prah u mliječnoj hrani za dojenčad?

O: Kontrola mikroba dolazi prije bilo kakve funkcionalne tvrdnje. Zapisi o procjeni FDA GRAS za ulje Mortierella alpina bogato ARA dokumentirali su mikrobiološke probleme (uključujući Cronobacter) u nekim serijama, što može utjecati na regulatorni ishod obavijesti. Formulatori bi trebali zahtijevati od dobavljača da dostave potvrde o analizi koje potvrđuju odsutnost Cronobactera, Salmonelle i Listerie.

P5: Je li ARA u prehrani za dojenčad isto što i ARA u dodacima prehrani za odrasle?

O: Ne. Oni potpadaju pod različite regulatorne kategorije, različite gornje granice doza i različite standarde dokaza. Mliječno mlijeko za dojenčad ARA potkrijepljeno je istraživanjem razvojne prehrane i određenim ograničenjima za dopuštenje; dodatak za odrasle ARA počiva na kratkoročnim RCT-ovima s uglavnom nultim primarnim krajnjim točkama.

 

A.Za dojenčad:ARA je dobro uspostavljen pojačivač s jasnim regulatornim putevima. Koristite ARA prah od dobavljača s provjerenim statusom GRAS ili nove hrane. Za proizvode koji ciljaju više tržišta, potvrdite usklađenost s primjenjivim okvirom - Codex/EU/FDA za međunarodna tržišta i GB 10765/10766/10767-2021 (80 mg/100 kcal, ARA≥DHA kada se doda DHA) za Kinu.

B.Za dodatke prehrani za odrasle:ARA nije sastojak učinka. Ako je uključen, pozicionirajte ga usko kao izvor masne kiseline za ograničene dijete, a ne kao pospješivač izgradnje mišića.

C.Za marketing:Najjača priča o ARA je prehrana dojenčadi potkrijepljena regulatornim gornjim granicama i razvojnim istraživanjima. Priča o dodacima za odrasle znatno je slabija.

 

Ulje arahidonske kiseline(TIJELO 40%-45%)

Mortierella alpina fermentirano ulje za tekuće i emulzijske primjene, uključujući formule za dojenčad i funkcionalne mliječne proizvode.

Fosfatidilserin 20% u prahu(iz soje)

Fosfolipid ne-GMO dobiven iz soje standardiziran na 20% fosfatidilserina, s FDA GRAS statusom za upotrebu u obogaćenoj hrani i dodacima prehrani. Uobičajeni prateći sastojak u formulacijama za kognitivno zdravlje i prehranu mozga gdje se ARA također uzima u obzir.

Arahidonska kiselina nije jedan sastojak s jednom pričom – to su dvije primjene s dva različita standarda dokaza. U mliječnim pripravcima za dojenčad ARA ima legitimnu ulogu potkrijepljenu propisima s definiranim gornjim granicama i razvojnim razlozima u okviru Codexa, EU-a, SAD-a i Kine. Za dodatke prehrani za odrasle, dokazi su ograničeni i ne podržavaju tvrdnje o učinkovitosti. Odgovoran put je formulirati i plasirati svaku aplikaciju na temelju njezinih vlastitih prednosti - i odabrati izvor ARA čija dokumentacija može izdržati regulatorni pregled u obje kategorije.

 

Tražite usklađeni ARA izvor? Isporučujemo ARA prah i ulje uz potpunu sljedivost, mikrobiološko testiranje na razini serije i dokumentaciju usklađenu sa zahtjevima GRAS-a i nove hrane. Bilo da razvijate formulu za dojenčad ili procjenjujete ARA za liniju dodataka, naš tim može podržati vašu formulaciju i regulatorna pitanja. Kontaktirajte nas nainfo@inhealthnature.comda razgovaramo o vašem projektu.

Reference

[1] Mitchell CJ, et al. J Appl Physiol. 2018;124(4):1080-1091.

[2] Roberts MD, et al. J Int Soc Sports Nutr. 2007;4:21.

[3] Markworth JF, et al. Prostaglandini Leukot Esencijalne masne kiseline. Rev. 2018;128:74–8

[4] EFSA NDA panel. Znanstveno mišljenje o potrebama za hranjivim tvarima i unosu hranom dojenčadi i male djece u Europskoj uniji. EFSA časopis. 2013;11(10):3408. (Tablica 7: AI ARA 140 mg/dan, 0-6 mjeseci)

[5] Codex Alimentarius CXS 72-1981, §3.1.3 bilješka 19.

[6] Delegirana uredba Komisije (EU) 2016/127, Prilog II.

[7] Obavijest FDA GRAS GRN 1259 (ATK Biotech) - ulje M. alpina bogato ARA-om, termin 0,75%, nedonoščad 0,40%, ARA:DHA 1:1–2:1.

[8] Obavijest FDA GRAS GRN 001186 (Runke Bioengineering) - ulje M. alpina bogato ARA-om, termin 0,75%, nedonoščad/malorođena 0,50%, ARA:DHA 2:1–1:1. FDA je zaključila da obavijest ne pruža dovoljnu osnovu za status GRAS-a zbog Cronobacter pozitivne serije.

[9] GB 10765-2021; GB 10766-2021; GB 10767-2021 (ARA max 80 mg/100 kcal). (Standardi kineskog jezika.)

[10] GB 14880-2012 (žitarice za dojenčad ≤2300 mg/kg; modificirano mlijeko u prahu ≤1% ukupnih masnih kiselina). (Standard kineskog jezika.)